Prüfung medizinischer Geräte: STK, MTK & DGUV-Vorschrift 3

Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für Defibrillatoren & AEDs

• Es ist eine Anwendung durch Laien vorgesehen.
• Das Gerät ist selbst testend.
• Das Gerät wird im öffentlichen Raum aufbewahrt.
• Der Betreiber führt regelmäßig Sichtkontrollen durch.

Eine sicherheitstechnische Kontrolle für Defibrillatoren beinhaltet folgende Prüfschritte:

• Sichtprüfung
• Funktionsprüfung
• Messung der Energieabgabe
• Prüfung der Sicherheitsentladung
• Prüfung der Analysefunktion
• Prüfung der Haltbarkeit
• Austausch von Verfalls-/ Verbrauchskomponenten
• Dokumentation der Prüfergebnisse im Prüfprotokoll

Messtechnische Kontrollen (MTK) für Medizinprodukte

Wir führen messtechnische Kontrollen (MTK) z. B. für Blutdruckmessgeräte, medizinische Thermometer, Audiometer und Ergometer durch. Die MTK-Prüfung erfolgt bei Ihnen vor Ort oder in einer unserer zertifizierten Servicewerkstätten. 

Unsere Prüfverfahren entsprechen dem „Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt“.
Nach erfolgreich durchgeführter MTK-Prüfung erhalten Sie ein umfassendes und rechtssicheres Prüfprotokoll sowie eine gültige Prüfplakette.

Was ist eine messtechnische Kontrolle (MTK) nach § 14 MPBetreibV?

Wie oft müssen messtechnische Kontrollen durchgeführt werden?

Elektrische Geräteprüfungen nach DGUV-Vorschrift 3 (ehemals BGVA 3)

Wir führen Prüfungen Ihrer elektrischen Geräte nach DGUV-Vorschrift 3 durch. Der Gesetzgeber schreibt diese Prüfung für alle elektrischen Geräte und Anlagen vor.
Nicht nur medizintechnische Geräte sind davon betroffen, sondern auch Drucker oder Staubsauger.

Was ist eine Prüfung nach DGUV-V3?

Eine Prüfung nach DGUV-Vorschrift 3 dient der Unfallverhütung und ist u. a. für Betreiber von Arztpraxen und medizinischen Einrichtungen verpflichtend.
Dabei werden elektrische Anlagen und Betriebsmittel auf ihren ordnungsgemäßen Zustand geprüft, denn diese bergen Risiken, z. B. durch mögliche Brände oder Stromschläge.

Welche Geräte unterliegen der Prüfpflicht nach DGUV-Vorschrift 3?

Alle elektrischen Geräte und Anlagen in Ihrer Praxis, für die keine STK vorgeschrieben ist, unterliegen der Prüfpflicht nach DGUV-V3. Dazu zählen z. B. elektrische Untersuchungsliegen, aber auch Bürogeräte, Waschmaschinen und Kaffeeautomaten.

Wie oft müssen elektrische Anlagen und Betriebsmittel nach DGUV-Vorschrift 3 geprüft werden?

• Vor der ersten Inbetriebnahme. Außer der Hersteller/ Errichter bestätigt, dass das Betriebsmittel / die Anlage den Bestimmungen der Unfallverhütungsvorschriften entspricht.
• Nach einer Änderung oder Instandsetzung.
• In bestimmten Zeitabständen, bzw. nach Ablauf bestimmter Fristen. Bei Medizingeräten sind nach DIN EN 62353 VDE 0751-1 keine genauen Fristen bestimmt. Es wird jedoch eine jährliche Prüfung empfohlen.

Wie läuft eine Prüfung nach DGUV-Vorschrift 3 ab?

• Sichtprüfung: Hier geht es darum, offensichtliche Mängel zu entdecken und den Zustand Ihres Geräts einzuschätzen.
• Funktionsprüfung: Verschiedene Szenarien, wie z. B. ein Kurzschluss, werden simuliert.
• Messungen: Die ermittelten Messwerte helfen dabei, zu beurteilen, ob Ihr Gerät sicher ist.
• Die Prüfung und Wartung wird rechtssicher und umfassend dokumentiert, sodass Sie Ihrer Versicherung im Schadensfall einen Nachweis vorhalten können.