Medizingeräte auf dem Prüfstand: Das müssen Sie über STK, MTK & DGUV-V3 wissen
Das erfahren Sie in diesem Beitrag
- STK, MTK, DGUV-Vorschrift 3: Was steckt dahinter?
- Welche Medizingeräte unterliegen welcher Prüfpflicht?
- Welche Fristen gelten für STK, MTK und Prüfungen nach DGUV-Vorschrift 3?
- Wen können Sie für STK, MTK und DGUV-V3-Prüfungen beauftragen?
- Wie organisieren Sie Ihre Medizingeräteprüfungen am besten?
STK, MTK, DGUV-Vorschrift 3: Was steckt dahinter?
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)
- Kontrolle auf elektrische und mechanische Fehler
- Sichtprüfung
- Funktionsprüfung
- Prüfung von Überwachungs-, Sicherheits-, Anzeige- und Meldeeinrichtungen
- Prüfung sicherheitsrelevanter Ausgangsparameter
- Prüfung medizinproduktspezifischer Aspekte
- Dokumentation der Prüfergebnisse im Prüfprotokoll
- Kennzeichnung des Geräts mit neuer Prüfplakette
- Abschlussgespräch über eventuell bestehende Mängel und weiteres Vorgehen